Подборка наиболее важных документов по вопросу Журнал учета прекурсоров нормативно-правовые акты формы статьи консультации экспертов и .
ИНСТРУКЦИЯ СМК-И-6.1-07 « О порядке оборота метилметакрилата, используемого при изготовлении зуботехнических протезов и ортодонтических аппаратов в ГБОУ СПО. 4.учет и инвентаризация прекурсоров. Обсуждение темы Учет и хранение прекурсоров на. Все должно быть внесено в должностую инструкцию работника, и доп.
Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию. Обсуждение темы Учет и хранение прекурсоров на Все должно быть внесено в должностую инструкцию работника, и доп. Выявить прекурсоры в продукции можно из информации изготовителя о химическом составе продукции ( информация на упаковке /инструкции, письма от. Для прекурсоров, включеных в таблицу III Списка IV установлены только правила учета (ведение специальных журналов).
Подборка наиболее важных документов по вопросу Учет прекурсоров нормативно-правовые акты формы статьи консультации экспертов и многое . Если ранее учет прекурсоров не осуществлялся должным образом, то может быть. Инструкция «О порядке оборота метилметакрилата.
Учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ. Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»Учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ. Действующее законодательство устанавливает достаточно жесткие меры контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – НС и ПВ). Одной из мер контроля является установление правил учета и хранения НС и ПВ, которые являются предметом рассмотрения данной статьи. Правовые основы. Федеральный закон от 0.
К таким относятся, лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). Таким образом, наркотические средства и психотропные вещества, являющиеся лекарственными средствами безусловно относятся к категории лекарственных средства, подлежащих предметно- количественному учету (ПКУ).
Учет наркотических средств и психотропных веществ. Учет НС и ПВ осуществляется посредством ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ.
Порядок ведения данных журналов определен Постановление Правительства РФ от 0. Постановление Правительства РФ от 0.
Ведение журналов регистрации. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя и печатью медицинской (фармацевтической) организации. Руководитель медицинской (фармацевтической) организации назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ.
Записи производятся на основании заверенных документов, подтверждающих совершение этой операции, которые подшиваются в отдельную папку. Данная папка хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС или ПВ осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Инвентаризация наркотических средств и психотропных веществ. Систематическая проверка наличия, сохранности, правильности хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, исполнения правил их получения и выдачи, является инвентаризацией. Инвентаризация НС и ПВ служит одним из видов контроля, позволяющим установить недостатки при ведении складского хозяйства, выявить и устранить возможные ошибки в учете и хранении НС и ПВ. Медицинские (фармацевтические) организации обязаны ежемесячно проводить в инвентаризацию НС и ПВ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). Результаты проведенной инвентаризации НС и ПВ должны быть отражены в журналах регистрации.
Кроме того, по результатам инвентаризации составляется инвентаризационная опись, как правило, по унифицированной форме . Федерального закона от 0.
Хранение журналов регистрации. Хранение журналов регистрации осуществляется в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Срок хранения журналов регистрации.
Заполненные журналы регистрации вместе с подтверждающими документами сдаются в архив медицинской (фармацевтической) организации, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем медицинской (фармацевтической) организации. Хранение наркотических средств и психотропных веществ. В соответствии со ст.
Закона о НС и ПВ хранение НС и ПВ осуществляется в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности. Запрещается хранение в любых количествах НС и ПВ на цели, не предусмотренные Законом о НС и ПВ. Хранение НС и ПВ регламентируется Постановлением Правительства РФ от 3.
Более подробно требования к помещению для хранения НС и ПВ рассмотрены в статье «Техническое укрепление помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ». Назначение наркотических и психотропных ЛСНазначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2. Однако, руководитель медицинской организации может принять решения о необходимости согласования с врачебной комиссией назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III. Выписывание наркотических и психотропных ЛСОдной из особенностей учета НС и ПВ, являющимися лекарственными средствами (далее - наркотические и психотропные ЛС), является то, что они отпускаются по рецептам, которые выписываются на специальных бланках. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.
Индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня. Форма специального рецептурного бланка (форма 1. НП) для выписывания наркотических и психотропных ЛС списка II, порядок их учета и хранения определены Приказом Минздрава России от 0. Психотропные вещества списка III, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных средств выписываются на рецептурном бланке . Все рецепты подлежат регистрации в специальных журналах. Кроме того, в медицинских организациях запас специальных рецептурных бланков формы 1.
НП не должен превышать трехмесячной потребности. Особенности и правила назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных средств отражены в статье «Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ». Экспертиза и индивидуальная разработка документовпо обращению с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ)Подробнее. Особенности хранения наркотических и психотропных ЛСНаркотические и психотропные ЛС хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3. Действующее законодательство устанавливает еще и дополнительные – специальные требования для хранения НС и ПВ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств. Специальные требования для хранения наркотических и психотропных ЛССпециальные требования, определяющие особенности хранения НС и ПВ, в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно- исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами установлены соответствующим Приказом Минздрава России от 2. Москвы действует Приказ Департамента здравоохранения г.
Москвы от 1. 1 декабря 2. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Инструкция! По правилам обращения с медицинскими изделиями, содержащими прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ. Подробнее. Инструкция! По правилам обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами в ЛПОПодробнее. Ответственность за нарушение правил учета и хранения НС и ПВНарушение правил учета и хранения НС и ПВ может повлечь наступление административной и уголовной ответственности в соответствии с девствующим законодательством. Административная ответственность.